Przetarg 12864042 - Część 1: 1. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup i...

y wraz z kompletnym wyposażeniem i akcesoriami niezbędnymi do prawi-dłowego funkcjonowania, musi być fabrycznie nowy, wyprodukowany w 2026 roku, nieużywany, nie-demonstracyjny, pełnowartościowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz gotowy do użytkowa-nia zgodnie z przeznaczeniem i wymaganiami określonymi w SWZ, OPZ i załącznikach do SWZ. b) Sprzęt medyczny musi spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), z uwzględnieniem ob-owiązujących przepisów przejściowych, a także właściwych norm technicznych i bezpieczeństwa. Każde urządzenie musi być prawidłowo wprowadzone do obrotu lub oddane do używania na teryto-rium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać wymagane oznakowanie CE, deklarację zgodności UE i odpowiednie certyfikaty, jeżeli są wymagane. c) W dniu odbioru sprzęt medyczny musi być kompletny, sprawny technicznie i gotowy do użytkowania. Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu dokumentację wymaganą przepisami prawa oraz SWZ i OPZ, w szczególności instrukcje obsługi w języku polskim, dokumenty gwarancyjne, dekla-racje zgodności i wymagane certyfikaty, a także zapewnić sprawdzenie poprawności działania urzą-dzeń oraz przeprowadzenie instruktażu personelu Zamawiającego, jeżeli jest wymagany w dokumen-tach zamówienia. d) Wykonawca przekaże najpóźniej przy odbiorze dokumentację identyfikującą każdy wyrób medyczny (w szczególności producent, model, numer seryjny), a także dokumenty niezbędne do potwierdzenia kompletności, zgodności i gotowości do użytkowania sprzętu. Odbiór będzie potwierdzony protoko-łem zdawczo-odbiorczym. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: - Załącznik nr 2 – dla zadania numer 1 i 2 - Parametry techniczne wymagane, - Załącznik nr 3 – dla zadania numer 1 i 2 - Formularz asortymentowo cenowy, - Załącznik nr 4 – dla zadania numer 1 i 2 - Projekt umowy.

Część 2: 1. Przedmiotem zamówienia jest „Zakup i dostawa sprzętu medycznego na potrzeby ambulatoryjnej opieki specjalistycznej w zakresie kardiologii dziecięcej”. a) Oferowany sprzęt medyczny wraz z kompletnym wyposażeniem i akcesoriami niezbędnymi do prawi-dłowego funkcjonowania, musi być fabrycznie nowy, wyprodukowany w 2026 roku, nieużywany, nie-demonstracyjny, pełnowartościowy, wolny od wad fizycznych i prawnych oraz gotowy do użytkowa-nia zgodnie z przeznaczeniem i wymaganiami określonymi w SWZ, OPZ i załącznikach do SWZ. b) Sprzęt medyczny musi spełniać wymagania ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych oraz rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2017/745 (MDR), z uwzględnieniem ob-owiązujących przepisów przejściowych, a także właściwych norm technicznych i bezpieczeństwa. Każde urządzenie musi być prawidłowo wprowadzone do obrotu lub oddane do używania na teryto-rium Rzeczypospolitej Polskiej oraz posiadać wymagane oznakowanie CE, deklarację zgodności UE i odpowiednie certyfikaty, jeżeli są wymagane. c) W dniu odbioru sprzęt medyczny musi być kompletny, sprawny technicznie i gotowy do użytkowania. Wykonawca zobowiązany jest przekazać Zamawiającemu dokumentację wymaganą przepisami prawa oraz SWZ i OPZ, w szczególności instrukcje obsługi w języku polskim, dokumenty gwarancyjne, dekla-racje zgodności i wymagane certyfikaty, a także zapewnić sprawdzenie poprawności działania urzą-dzeń oraz przeprowadzenie instruktażu personelu Zamawiającego, jeżeli jest wymagany w dokumen-tach zamówienia. d) Wykonawca przekaże najpóźniej przy odbiorze dokumentację identyfikującą każdy wyrób medyczny (w szczególności producent, model, numer seryjny), a także dokumenty niezbędne do potwierdzenia kompletności, zgodności i gotowości do użytkowania sprzętu. Odbiór będzie potwierdzony protoko-łem zdawczo-odbiorczym. 2. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia zawierają niniejsza SWZ oraz: - Załącznik nr 2 – dla zadania numer 1 i 2 - Parametry techniczne wymagane, - Załącznik nr 3 – dla zadania numer 1 i 2 - Formularz asortymentowo cenowy, - Załącznik nr 4 – dla zadania numer 1 i 2 - Projekt umowy.

TP/30/2026