Przetarg 12466584 - Dostawa materiałów zużywalnych z podziałem na 3 części...

zęść 3: Materiały histo_MNiSW

DZ.271.63.2026


UWAGA ZMIANA OGŁOSZENIA
Sprostowanie BZP nr: 2026/BZP 00207910/01 z dnia: 2026-04-21
3.4.) Identyfikator sekcji zmienianego ogłoszenia: SEKCJA V - KWALIFIKACJA WYKONAWCÓW 3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.8. Wykaz przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:

Po zmianie:
1) Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania opisane w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2.2 Formularzu wyceny).
2) Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci certyfikatów, deklaracji zgodności, kart technicznych lub innych dokumentów producenta:
a) dla wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD):
- oznakowanie CE (zgodnie z obowiązującymi przepisami UE) lub równoważne,
- dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu na terenie UE,
- deklarację zgodności UE lub certyfikat wydany przez niezależną, akredytowaną jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),

b) dla wyrobów objętych systemem jakości producenta (np. pipety):
- dokument potwierdzający zgodność z ISO 13485 lub równoważną, rozumianą jako system zarządzania jakością zapewniający nie gorszy poziom kontroli procesów i jakości wyrobów medycznych,
c) dla wyrobów produkowanych w warunkach kontrolowanych (np. probówki kriogeniczne):
- dokument potwierdzający produkcję w warunkach ISO 8 clean room lub równoważnych, tj. zapewniających nie gorszy poziom czystości powietrza, kontroli środowiska i bezpieczeństwa użytkowania,
d) dla transportu materiału biologicznego:
- dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami ADR i/lub IATA (jeśli dotyczy)
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.9. Zamawiający przewiduje uzupełnienie przedmiotowych środków dowodowych Przed zmianą:

Po zmianie:
TAK
3.4.1.) Opis zmiany, w tym tekst, który należy dodać lub zmienić: 5.10. Przedmiotowe środki dowodowe podlegające uzupełnieniu Przed zmianą:

Po zmianie:
1) Zamawiający żąda złożenia przedmiotowych środków dowodowych wraz z ofertą na potwierdzenie, że oferowane dostawy spełniają określone przez Zamawiającego wymagania opisane w opisie przedmiotu zamówienia (zał. nr 2.2 Formularzu wyceny).
2) Przedmiotowe środki dowodowe należy złożyć w postaci certyfikatów, deklaracji zgodności, kart technicznych lub innych dokumentów producenta:
a) dla wyrobów medycznych i wyrobów do diagnostyki in vitro (IVD):
- oznakowanie CE (zgodnie z obowiązującymi przepisami UE) lub równoważne,
- dokument potwierdzający dopuszczenie do obrotu na terenie UE,
- deklarację zgodności UE lub certyfikat wydany przez niezależną, akredytowaną jednostkę notyfikowaną (jeśli dotyczy),

b) dla wyrobów objętych systemem jakości producenta (np. pipety):
- dokument potwierdzający zgodność z ISO 13485 lub równoważną, rozumianą jako system zarządzania jakością zapewniający nie gorszy poziom kontroli procesów i jakości wyrobów medycznych,
c) dla wyrobów produkowanych w warunkach kontrolowanych (np. probówki kriogeniczne):
- dokument potwierdzający produkcję w warunkach ISO 8 clean room lub równoważnych, tj. zapewniających nie gorszy poziom czystości powietrza, kontroli środowiska i bezpieczeństwa użytkowania,
d) dla transportu materiału biologicznego:
- dokumenty potwierdzające zgodność z wymaganiami ADR i/lub IATA (jeśli dotyczy)