Infolinia 
ZalogujZlecenie 12236908 - Weryfikacja (przegląd i aktualizacja) dokumentacji badanego...
| Analizuj | Zamówienie 12236908 |
|---|---|
| źródło | Internet |
| data publikacji | 2025-12-18 |
| przedmiot zlecenia | Weryfikacja (przegląd i aktualizacja) dokumentacji badanego produktu leczniczego (IMPD). Zakres usługi obejmuje: Weryfikację IMPD: - przegląd wszystkich dostępnych danych dot. produkcji i kontroli (CMC) - weryfikację zgodności z wytycznymi dla Europy i Szwajcarii - identyfikację luk i potencjalnych ryzyk regulacyjnych - wskazanie elementów wymagających uzupełnienia lub zmiany. Aktualizację IMPD w zakresie: - pomocy w redagowaniu treści - uzupełnienia luk merytorycznych, - weryfikacji aktualizacji dokonanych przez Zamawiającego - przygotowania odpowiedzi na pytania organów regulacyjnych. Maksymalna liczba godzin potrzebnych na realizację zamówienia: 150. Przedmiot zamówienia powinien zostać zrealizowany w terminie do dnia 31.03.2026 r. Oferta musi zostać złożona za pośrednictwem bazy konkurencyjności https://bazakonkurencyjnosci.funduszeeuropejskie.gov.pl/ Oferta musi być ważna przez minimum 60 dni od upływu terminu składania oferty. Złożenie oferty jest jednoznaczne z zaakceptowanie Powstaje w kontekście projektu KPOD.07.07-IW.07-0279/24 - Przygotowanie technologii do badań klinicznych innowacyjnej terapii komórkowej MDC-735 |
| branża | Ekonomia, prawo i organizacja, Laboratoria |
| podbranża | analizy, audyty, certyfikaty, usługi laboratoryjne |
| kody CPV | 73200000 |
| forma | zapytanie ofertowe |
| typ zlecenia | usługi, wykonanie |
| kraj realizacji | Polska |
| województwo realizacji | Mazowieckie |
| kraj organizatora | Polska |
| województwo organizatora | Mazowieckie |
